医学美学美容杂志

期刊简介

               《医学美学美容》杂志是由国家新闻出版总署正式批准,陕西省东方美容科技文化研究所主管主办,国内外公开发行的国家学术科技期刊。主要介绍世界医学前沿进展状况,报道我国医学院校、科研院所最新的研究成果,介绍医学新理论,总结临床经验,推动我国医学事业的发展,为人类健康服务。国际标准刊号:ISSN 1004-4949,国内统一刊号:CN 61-1231/R。    曾用名:医学美学美容(中旬刊)、医学美学美容[美容师、瘦佳人、美颜志、财智、蜜(Me)]  栏目设置:论著、临床研究、综述、中医中药、医学美学、护理园地、病例分析、医疗管理、诊疗技术、调查分析、经验交流等栏目。数据收录:《中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊》《万方数据数字化期刊群收录期刊》《万方数据知识服务平台收录期刊》《中国期刊全文数据库(CJFD)全文收录期刊》《超星域出版数据库收录期刊》《中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)统计源期刊》《中文生物医学期刊文献数据库(CMCC)收录期刊》等。第二、“本刊信息”的“基本信息”栏目需添加以下内容 增加官方网站:http://www.yxmx1992.com, 电子邮箱更正为:yxmx1992@163.com 定价更正为:30元。                

艾伯维Rinvoq斑秃3期试验结果与市场前景

时间:2025-08-22 11:39:24

一、关键临床试验数据  

  1. 第二项3期试验核心结果

艾伯维于2025年7月31日公布了JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在UP-AA临床3期项目中第二项关键性研究的结果。该试验为随机双盲、安慰剂对照设计,纳入了重度斑秃(AA)成人及青少年患者,基线脱发严重程度评分(SALT)平均为83.8(即约16%的头皮毛发覆盖率)。

 主要终点达成情况:

 15mg剂量组:44.6%的患者在治疗24周时实现SALT≤20(头皮毛发覆盖率≥80%)

 30mg剂量组:54.3%的患者达到上述标准

安慰剂组:仅3.4%的患者达到相同目标(p<0.001)

 关键次要终点:

90%以上头皮覆盖率(SALT≤10):15mg组36.0%,30mg组47.1%,安慰剂组1.4%(p<0.001)

眉毛和睫毛改善率:治疗组显著高于安慰剂组

完全头皮毛发覆盖(SALT=0):两个剂量组均有一定比例患者达到

 2. 两项3期试验结果一致性

UP-AA临床项目包含两项独立的关键性研究(研究1和研究2)。2025年8月21日公布的研究1结果显示:

15mg剂量组45.2%患者达到SALT≤20

30mg剂量组55.0%患者达到SALT≤20

安慰剂组仅1.5%达到该标准

 两项研究结果高度一致,证实了upadacitinib治疗重度斑秃的稳健疗效。

 二、安全性与耐受性

 1. 安全性特征

总体安全性与upadacitinib在已获批适应症(如特应性皮炎、类风湿关节炎)中表现一致

未发现新的安全性信号

常见不良反应包括痤疮、上呼吸道感染等,与JAK抑制剂已知安全性特征相符

 2. 严重不良事件

15mg组严重不良事件发生率1.4%

30mg组严重不良事件发生率2.8%

无死亡、主要心血管事件或恶性肿瘤报告

 三、药物作用机制

 upadacitinib是一种口服选择性JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力显著高于JAK2、JAK3和TYK2。通过抑制JAK1信号通路,减少与斑秃发病相关的促炎细胞因子(如IL-2、IL-7、IL-15等)的信号传导,从而减轻毛囊炎症,促进毛发再生。

 四、市场竞争格局

 1. 与现有JAK抑制剂对比

药物

公司

24周SALT≤20比例

剂量

upadacitinib(Rinvoq)

艾伯维

54.3%(30mg)

每日一次

baricitinib(Olumiant)

礼来

32-35%(4mg)

每日一次

ritlecitinib(Litfulo)

辉瑞

23%(50mg)

每日一次

deuruxolitinib(Leqselvi)

Sun Pharma

29-32%(8mg BID)

每日两次

 2. 市场潜力

全球重度斑秃患者约1470万人,中国约400万

upadacitinib凭借更高的毛发再生率,有望成为同类最佳(best-in-class)

艾伯维计划于2025年第三季度完成向全球监管机构的申报

 五、后续研发计划

UP-AA临床项目的长期扩展研究将评估药物的长期疗效和安全性

正在其他3期临床试验中评估upadacitinib在化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等适应症的疗效

青少年患者群体的长期安全性数据收集