医学美学美容杂志

期刊简介

               《医学美学美容》杂志是由国家新闻出版总署正式批准,陕西省东方美容科技文化研究所主管主办,国内外公开发行的国家学术科技期刊。主要介绍世界医学前沿进展状况,报道我国医学院校、科研院所最新的研究成果,介绍医学新理论,总结临床经验,推动我国医学事业的发展,为人类健康服务。国际标准刊号:ISSN 1004-4949,国内统一刊号:CN 61-1231/R。    曾用名:医学美学美容(中旬刊)、医学美学美容[美容师、瘦佳人、美颜志、财智、蜜(Me)]  栏目设置:论著、临床研究、综述、中医中药、医学美学、护理园地、病例分析、医疗管理、诊疗技术、调查分析、经验交流等栏目。数据收录:《中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊》《万方数据数字化期刊群收录期刊》《万方数据知识服务平台收录期刊》《中国期刊全文数据库(CJFD)全文收录期刊》《超星域出版数据库收录期刊》《中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)统计源期刊》《中文生物医学期刊文献数据库(CMCC)收录期刊》等。第二、“本刊信息”的“基本信息”栏目需添加以下内容 增加官方网站:http://www.yxmx1992.com, 电子邮箱更正为:yxmx1992@163.com 定价更正为:30元。                

国家药监局药审中心发布三则技术指导原则

时间:2024-01-17 14:35:50

    1月16日,国家药监局药审中心发布三则技术指导原则。

 

  《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则(试行)》的通告(2024年第2号)

 

  病毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一,也是药学专业技术审评的重点和难点。近年来,伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累,采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 

  特此通告。

 

  

 

  《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告(2024年第3号)

 

  为鼓励抗肿瘤新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 

  特此通告。

 

 

  《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告(2024年第4号)

 

  人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容,对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究,药审中心组织制定了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 

  特此通告。