期刊简介
《医学美学美容》杂志是由国家新闻出版总署正式批准，陕西省东方美容科技文化研究所主管主办，国内外公开发行的国家学术科技期刊。主要介绍世界医学前沿进展状况，报道我国医学院校、科研院所最新的研究成果，介绍医学新理论，总结临床经验，推动我国医学事业的发展，为人类健康服务。国际标准刊号：ISSN 1004-4949，国内统一刊号：CN 61-1231/R。 曾用名：医学美学美容（中旬刊）、医学美学美容[美容师、瘦佳人、美颜志、财智、蜜（Me）] 栏目设置：论著、临床研究、综述、中医中药、医学美学、护理园地、病例分析、医疗管理、诊疗技术、调查分析、经验交流等栏目。数据收录：《中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊》《万方数据数字化期刊群收录期刊》《万方数据知识服务平台收录期刊》《中国期刊全文数据库(CJFD)全文收录期刊》《超星域出版数据库收录期刊》《中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)统计源期刊》《中文生物医学期刊文献数据库(CMCC)收录期刊》等。第二、“本刊信息”的“基本信息”栏目需添加以下内容 增加官方网站：http://www.yxmx1992.com， 电子邮箱更正为：yxmx1992@163.com 定价更正为：30元。
FDA批准Balfaxar用于紧急手术和侵入性手术中的华法林逆转
时间：2023-12-26 10:52:03
美国食品药物监督管理局（FDA）已批准balfaxar（人源凝血酶原复合物浓缩物）用于需要紧急手术或侵入性手术的成年患者，以逆转由维生素K拮抗剂（如华法林）治疗引起的获得性凝血因子缺乏症。
Balfaxar简介
Balfaxar是一种人源血浆衍生的非活化四因子凝血酶原复合物浓缩物（4F-PCC），含有凝血因子II、VII、IX和X，以及抗凝蛋白C和S。它可以通过补充患者因华法林治疗而缺乏的凝血因子，从而帮助患者恢复凝血功能。
目前，全球有数百万患者因心脏病发作、心脏瓣膜手术、卒中、深静脉血栓形成/肺栓塞或特殊类型的心律不齐（如心房颤动）而服用华法林，来预防血栓形成。然而，华法林应用或可导致出血风险增加，特别是对于需要紧急手术或侵入性手术的患者。本次获批主要基于LEX-209研究的结果，有利需要进行紧急手术或侵入性手术的华法林治疗患者凝血能力的恢复。
LEX-209研究简介
该研究是一项临床3期、随机、双盲、非劣效性研究，研究将208名患者随机分配接受balfaxar（n=105）或Kcentra（对照4F-PCC；n=103）治疗。在输注结束后30分钟，balfaxar治疗组中78.1%的患者国际标准化比值（INR）≤1.5，而Kcentra治疗组中仅有71.8%的患者达到这一目标。两组中没有患者因INR纠正不足而取消手术。
Balfaxar剂量应根据患者的INR值和体重进行个体化调整。建议在Balfaxar的作用减弱后同时服用维生素K以维持凝血因子水平。对于术前INR 2-4、4-6和>6的患者，推荐的凝血因子Ⅸ剂量分别为25 IU/kg、35 IU/kg和50IU/kg，balfaxar的最大剂量不应超过2500 IU、3500 IU和5000 IU。
Balfaxar的最常见不良反应包括手术疼痛、伤口并发症、乏力、贫血、排尿困难、手术性呕吐和导管部位相关反应。建议监测患者血栓栓塞性事件的症状和体征。肝素过敏或既往肝素诱导血小板减少症且存在已知抗IgA抗体的患者禁用balfaxar。